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甘肅開展中藥提取物專項檢查


http://www.tpgsfc.icu2017-11-06 10:32:42中國醫藥報共1369次瀏覽

 甘肅省食品藥品監管局日前印發《甘肅省中藥提取物專項檢查工作方案》,組織開展全省中藥提取物專項檢查。

  此次專項檢查與飛行檢查相結合,對中藥提取物生產企業、中藥生產企業,集團內共用、異地設立提取車間的藥品生產企業開展檢查。重點檢查四類品種:提取工藝復雜、要求高的;生產使用量大、銷售范圍廣的;中藥注射劑等高風險制劑;藥材價格漲幅大、產品成本高的。

  重點檢查四類企業:中藥注射劑生產企業;有中成藥批準文號但無提取車間或提取能力不足的企業;共用前處理、提取車間的企業;近年國抽、省抽不合格品種多的的企業。重點檢查環節有:是否未經備案擅自生產或購用中藥提取物;自行提取的,是否對所購入原料進行供應商審計;外購的,是否對購入的中藥提取物生產企業進行質量評估和供應商審計等。

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