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歐盟正式限制化妝品中花生油及提取物、衍生物和氫化小麥蛋白


http://www.tpgsfc.icu2017-12-11 11:20:41SGS化妝品日化服務共1275次瀏覽

2017年12月5日,歐盟公報(Official Journal of the European Union)公布歐盟委員會 (EU) 2017/2228 號修訂案,正式對歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009附錄III進行修訂,將化妝品中花生油及其提取物和衍生物的花生蛋白最高含量限制在0,5ppm,氫化小麥蛋白的水解多肽類最大平均分子量平均值限制在3,5 kDa。

歐盟成員國近期指出,化妝品中使用花生油及其提取物和衍生物存在安全問題——皮膚暴露在花生油中可能引發皮膚過敏。2014年,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)在其建議SCCS/1526/14中確認上述的安全問題是存在的。在該建議中,SCCS認為沒有足夠的數據來規定非敏人群的安全皮膚暴露水平。此外,基于易敏個人經口攝入花生蛋白的文件記錄安全水平,以及行業提煉花生油中蛋白質的能力,含最大允許濃度為0.5ppm蛋白質的花生油以及提取物和衍生物在化妝品中使用是可接受的。

同時,成員國還提出含氫化小麥蛋白的安全問題。一些列使用含氫化小麥蛋白化妝品引起接觸性蕁麻疹,后因攝入含小麥蛋白發生過敏性休克的案例被報道。SCCS在其建議SCCS/1534/14中認為,在化妝品中使用多肽類最大平均分子量平均值限制在3,5 kDa的氫化小麥蛋白,對消費者是安全的。

基于SCCS給出的建議,使用含花生油及其提取物和衍生物及氫化小麥蛋白的化妝品,對人體健康存在潛在風險。為確保上述種類化妝品的使用安全性,其所含的花生油及其提取物和衍生物的最大濃度應設為0.5ppm,氫化小麥蛋白質的多肽類最大平均分子量平均值應限制在3,5 kDa。為此,歐盟委員會對歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009附錄III相關內容進行修訂,具體如下。

在化妝品法規(EC) No 1223/2009附錄III表格中增加以下兩條:

下表可點擊放大瀏覽

(EU)2017/2228 號修訂案將于歐盟公報發布后20天起生效。同時,自2018年9月25日,含有一種或多種不符合新規限用物質的化妝品將不得在歐盟市場上市;自2018年12月25日起,含有一種或多種不符合新規限用物質的化妝品將不得在歐盟市場銷售。企業將有一段時間來對產品配方進行必要調整以符合新規要求,同時將不符合新規要求的產品撤出市場。

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